九州体育官网网址_www.ju111net.con-ju111net登录

邮箱:pharmengin@sinopharm.com

网址:www.pharmengin.com

邮编:430077

你现在的位置:九州体育官网网址 > 新闻中心 > 行业新闻 

台州医药“三部曲”唱响全球市场

发布时间:2009-11-02   浏览次数:7431

       我国大宗原料药的发展走的是一条“粗放增长”之路,极易受到市场和资源等诸多因素的制约,难以摆脱低价竞争的怪圈,也很难保持持续快速成长。其他国家的发展经验告诉我们:欲在国际市场立于不败之地,必须进行产业升级,提升竞争力,由大宗原料药转向特色原料药,开拓高端市场,加大制剂的出口力度。近年来,在浙江台州地区,一个特色原料药产业群迅速崛起,他们通过产品结构调整和观念转变,形成了特色原料药产业集群效应,实现了原料药向制剂产品的延伸,建立了EHS管理体系,实现了与国际接轨。台州医药产品在国际市场已经占据了相当的份额。台州药企的发展虽各具特色,但能给我国药企以借鉴和启迪。

  在同一个市场环境下,在同样受金融危机的影响下,浙江台州很多医药企业的日子仍然过得不错。如今年一季度,在我国西药类产品出口同比下跌5.30%的情况下,海正药业依然取得了主营业务收入同比增长5%、净利润同比增长11%的不错业绩。

  究其秘诀,关键是台州医药企业唱出了“特色原料药产业集群优势发展;实施制剂转型,驱动企业产品升级;建立EHS管理体系(环境、安全和健康管理体系),实现与国际接轨”的“三部曲”,使台州医药产品在国际市场有了一席之地。据了解,目前台州原料药80%以上是为国际订单而生产,稍具规模的药企都属于典型的外向型企业,不少企业已经拥有了自己富有特色的产品。

  特色原料药产业集群优势凸显

  其实,台州制药企业也曾与其他地区的药企一样,以做普通原料药为主。但是,他们在成长中逐渐认识到,发展特色原料药是一条走向成功的道路。当然,进行特色原料药的转型,在时间、人力和财力等方面都需要相当的投入,也会影响到企业原有的生产经营,但是从未来的长期发展看,这种转型是值得的。

  正如浙江新东港药业股份有限公司总经理洪华斌所说,企业转向发展特色原料药后,带来了源源不断的惊喜。据洪华斌介绍,公司转型之前主打氯霉素产品。但氯霉素由于很难排出体外,对健康不利,在欧美市场已被禁用;而且氯霉素在生产过程中对环境污染较大,已经逐渐走向衰落。经过对短期利润和长期发展的权衡,公司毅然做出了放弃氯霉素、转而开发阿托伐他汀产品的决定。

  洪华斌骄傲地说,如今阿托伐他汀类产品带来的效益已经远远超过了公司当初的预期。公司还成为了辉瑞等国际制药巨头的原料药提供商,每年出口阿托伐他汀达30吨,占该产品全球年产量的30%,单个品种已经做到了上亿元。

  据了解,目前台州地区已经成长起一批特色原料药企业,对台州医化产业的发展起到了举足轻重的作用:如海正药业的蒽环类抗肿瘤药,产量名列世界前茅,其中阿霉素产量占国际市场的65%,表阿霉素占国际市场的70%以上,辛伐他汀占国际市场的40%;华海药业心血管药和精神类药物卡托普利年产120吨,占国际市场30%的份额,依那普利年产6吨,占国际市场20%的份额;九洲药业生产的治疗癫痫病的药物卡马西平约占世界产量的51%;仙琚制药、东港集团等生产的头孢菌素及其侧链、激素类药、喹诺酮类药、氯洁霉素系列药物在国内外医药市场上均具有较强的竞争力。此外,奥利司他、甲砜霉素、氟苯尼考等品种的产量居国内第一;2—氯代烟酸出口量占全国出口总量的50%以上;还有克林霉素系列药物、阿维菌素、伊维菌素、奥卡西平、格列齐特、4—AA、诺氟沙星等产品,在国际上也享有盛誉。台州医药产品已覆盖全球大约120个国家和地区,主要出口市场集中在欧美和亚洲。

  目前,台州地区已形成了拥有6~7家核心企业、100多家医药企业、300多家精细化工企业的产业集群,带动力强,营销网络健全,流通渠道通畅,企业和区域品牌效应显著,产业链配套优势突出,区域创新体系完善,具备了在全球产业链、价值链和供应链体系中获得持续升级能力的现代化产业集群的特点。

  转型制剂,加快产业升级

  特色原料药只是医药产业发展的基点,从特色原料药转向制剂出口才是发展的关键。台州医药企业认为,产业升级就是要从特色原料药向自主品牌、高端市场转型,重点发展制剂出口,才能真正打造医药强国、医药强省、医药强市。印度就是沿着“大宗原料药——特色原料药——仿制药——非专利药——专利新药”的路线发展,才产生了如南新、阮氏这样的世界级制药企业。而且,从上游原料药向下游制剂一体化延伸,不但能够提升产业话语权,盈利水平也会明显提升。

  借鉴印度制药业的发展路径,台州医药企业正在努力向制剂方向发展。其中,海正药业和华海药业已经取得了一定的进展。

  海正药业从2005年开始就筹划申报制剂产品的国际认证,建立从原料药到制剂的垂直体。如今,该公司投资5000多万元建成的口服固体制剂生产线,已先后通过了澳大利亚TGA和德国官方的GMP认证,自主品牌的氟伐他汀制剂产品已正式进入欧盟市场,成为第一个获批的仿制药制造商。海正药业自主品牌的FK506也于今年1月通过了英国的相关检查,即将进入欧盟市场。此外,该公司已有5个制剂产品在15个国家注册上市,还有19个制剂产品已向欧洲29国、美国、独联体申报注册。

  华海药业近几年也先后投入了4000万元,对通过美国FDA认证、年产15亿片的固体制剂车间进行了改造和扩建,形成了20亿片的产能。目前正在建设的制剂新厂区,严格按照cGMP标准、采用国际先进设备建设,投产后可新增产能100亿片。为了在欧美等市场争取到更大的份额,华海药业还积极与国际原研厂家和仿制药厂家开展合作,加大对高端市场的开发力度。在大力提高主导产品抗高血压原料药的销售份额的同时,加快了制剂产品进入欧美市场的步伐。该公司与国际医药巨头——美国默克公司签订了多年期制剂委托加工框架协议,为默克的一项专利产品进行制剂委托加工。

  据不完全统计,目前台州共有20多家企业正在积极进行制剂产品欧美相关认证的申报。华海药业川南基地制剂生产线在FDA的现场检查中以零缺陷获得通过,业内评价这是中国原料药制剂获得FDA认证零的突破。

  建立EHS管理体系,实现国际接轨

  在从产品结构上向国际高端市场靠拢的同时,台州医药企业在综合管理体系上也在不断努力与国际接轨。在国内一些药企还在因环保问题被曝光时,台州药企关注的已经不限于环保问题,更多的是EHS的建设。

  EHS是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两个体系的整合,是企业对其全部环境、职业健康安全行为的原则与意图的声明,体现了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。华海药业董事长陈保华表示:“从企业运作来说,环保项目应该上,而且迟上不如早上。药企发展的关键在于如何去做市场,要以市场为主导。国际市场对于药企的环保是有要求的,比如在欧美市场,美国公司在采购之前都要到相关企业进行EHS体系的审查。”

  海正药业自2003年以来,已经为EHS建设累计投入3亿元。“这3亿元如果用于生产,可以多建3个发酵车间,年产值能达六七亿元呢!”海正药业董事长白骅说。但是,海正药业这3亿元的投入很快就带来了4000万美元的销售收入:去年,位列美国前10强的一家药业公司到中国找驱虫药的供应商,海正药业因为通过了EHS认证直接入选,一下就接到了10吨的产品订单,4000万美元轻松获得。

  在唱响“三部曲”、成功实现转型的同时,台州药企逐渐开始在研发方面发力:九洲药业每年的研发投入已占其销售总额的5%~6%,并且还在逐步增加;海正药业每年的研发投入已达销售总额的9%。相信随着台州药企的努力,台州医药将成为中国医药行业在国际市场的一张“特色名片”。(中国医药报)
Baidu
sogou